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世界首创的人工生物角膜产品“艾欣瞳”5月23日在北京发布。该产品已于4月22日获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，并将于今年7月全面上市。该产品由位于龙岗区中海信科技园的深圳艾尼尔角膜工程有限公司历经5年的临床试验，自主研发。
动物种类如此之多，为何最终选择猪的眼角膜？人工生物角膜能否完全替代人体捐献角膜？医院可以接受治疗，费用如何？
猪角膜。
猪角膜组织结构与人角膜基质相似
“现在有能力长期保存眼角膜的眼库，全国共有41个，但库存几乎为零。大部分能医院，都同样面临‘等米下锅’的困境。我们就是希望改变角膜来源奇缺的现状，找到能够有效的代替物用于角膜移植，让更多的患者重获光明。”深圳艾尼尔角膜工程有限公司运营总裁张斌告诉记者，生物工程角膜“艾欣瞳”是由该公司联合第四军医大学组织工程研发中心金岩教授的团队，历经10年时间自主研发出的。
选择猪角膜并非一蹴而就。张斌表示，用动物角膜替代人体捐献的角膜，专家首先选择了与人类较为相近的猴子做实验，但由于其饲养成本较高、繁殖率低，来源上成了一大难题。通过对猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等筛选后，发现猪的角膜参数和人比较接近，其携带的病毒不太容易传染给人类。
“相比人的角膜，猪角膜来源丰富，最重要的是它具有和人角膜基质相似的组织结构，应用后角膜的厚度、屈光度保持不变，感觉神经可以长入，能够恢复知觉。而且通过脱细胞方法去除猪角膜的免疫原性，可以降低猪角膜移植的炎症反应和免疫排斥反应。”张斌称，为了保证猪角膜的供应，他们还在深圳专门设立了养殖场，同时在猪的品种上也有要求。
据介绍，国内具备角膜医院均可进行该项手术，人工生物角膜的价格约为3万元，逐步推广后，价格或将有所降低。
参与人工生物角膜研发的第四军医大学组织工程研发中心金岩教授。
移植后最佳视力可恢复到1.2
据了解，角膜是眼球前部的一层高度透明的组织，就像照相机的镜头一样对成像起了关键作用，一旦混浊或受损将直接导致患者失明。而真菌性角膜炎是一种致盲率极高的角膜病，治疗难度很大，一旦药物无法控制感染，必须进行角膜移植，否则面临摘除眼球。
张斌说，由公司自主研发的猪眼角膜，是在去细胞去抗原处理后，保留其天然角膜三维立体结构，降低其免疫原性，以防止产生免疫排斥反应。患者移植后，可以逐渐与自己原有的角膜组织整合，从而终身使用。
年，家住湖北的村民黄元珍，因农忙时划伤右眼患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被溃疡病灶覆盖，近乎失明。因捐献角膜者太少，等不到供体，黄元珍决定尝试移植一种由猪的眼角膜制成的人工生物角膜。移植后，黄元珍右眼视力恢复到0.4，而正常的左眼视力为0.5，双眼看上去并无差异。
“和黄元珍一样，该项生物工程角膜手术从年到现在，共有名患者在知情同意的情况下，接受了生物工程角膜移植临床试验，全部取得理想的治疗效果。”张斌表示，接受该生物工程角膜手术中，男性占75例，女性40例，年龄在18~75岁，平均年龄54岁。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合，使用安全有效，最佳视力达到了1.2。
万患者有望借该技术脱盲
人工生物角膜可否完全替代人体捐献角膜？张斌表示，目前只能针对未穿透性的角膜损伤进行移植，如果是穿透性角膜损伤，移植人工生物角膜的效果并不理想。
据悉，未穿透性的角膜损伤占所有角膜致盲患者的40%左右，这意味着全国有万患者可望通过该技术脱盲。因为人工生物角膜解决了同种角膜供不应求的问题，为大量需要角膜移植的患者提供了一个成功率极高的选择。
艾尼尔角膜公司的母公司——中国再生医学集团决策委员会主席关国亮表示，该公司未来将继续进行全层角膜的研发，让更多类型的角膜盲患者能拥有重见光明的希望。关国亮还透露，集团正在积极与公益组织洽谈，联合向符合医学条件的弱势群体伸出援手，进行产品捐赠。同时，还将与国内顶级的眼科专家合作开展培训，以提高眼科医生的角膜移植技术。
企业简介
深圳艾尼尔角膜工程有限公司是中国再生医学集团的子公司，是我国第一个专业从事组织工程角膜产品研发和产业化生产的高新生物技术企业。艾尼尔拥有国际领先的生物医学技术、优秀的研发团队以及产、学、研联合开发的运作模式，已在深圳龙岗区投资建成了产业化的规模生产基地，建成生产车间近0平方米，设备及检验仪器先进齐全。该公司自主研发的组织工程角膜已申请了7项专利，工艺技术成熟稳定，在世界组织工程领域处于绝对的领先地位。
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