福音丨中国自主研发猪角膜将为角膜盲患

新华社广州３月１２日电（记者周强）将猪角膜移植进人眼，会发生什么效果？在中山大学眼科中心，一名来自江西的１４岁少年近日成功接受生物工程角膜移植手术并重见光明。

这位少年的眼睛年初不慎被鞭炮炸伤，形成角膜溃疡，面临失明风险。主刀医生、中山大学眼科中心教授袁进说：“在移植手术开展前，孩子的右眼几近于盲人。经过一星期的治疗，孩子的视力已经达到了０．１，未来有望恢复到０．６。”

这款以“猪角膜”为原料的产品是中国科学家历经十余年自主研发的，也是全球首个完成临床试验的生物工程角膜。

２００３年，在中国国家高技术研究发展计划支持下，深圳艾尼尔角膜工程有限公司与第四军医大学组织工程研发中心联合启动研发这一项目。在动物试验成功后，２０１０年，医院、医院等中国４医院开始临床试验，１００多名患者的临床数据显示，总有效率达到９４％，愈后效果接近人体捐献角膜。

参与临床试验的医院眼科主任张明昌介绍，医院参加生物工程角膜移植临床试验的４７名患者，全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合。

“选择猪角膜并非一蹴而就。”深圳艾尼尔角膜工程有限公司运营总裁张斌表示，在对猴子、猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等动物的角膜进行筛选后，科研团队发现猪角膜参数和人比较接近，其携带的病毒不太容易传染给人类。

２０１５年４月，命名为“艾欣瞳”的生物工程角膜获国家食品药品监督管理总局医疗器械注册证书，获得了上市批准。

“从猪身上取下眼角膜到生产出‘艾欣瞳’，整个过程需要２０天时间。”张斌说，其间需要去细胞去抗原处理，保留其天然角膜三维立体结构，降低其免疫原性，以防止产生免疫排斥反应。移植角膜可以逐渐与患者自己原有的角膜组织整合，从而终身使用。

角膜是眼球前部的一层０．５毫米厚的高度透明的组织，犹如照相机的镜头，对成像起着关键作用，一旦混浊或受损将直接导致患者失明。目前，这类患者重见光明的唯一办法是移植捐献获得的异体人角膜。不少患者只能被动等待捐献，很多患者因为不能及时进行角膜移植而失明。

“在中国，角膜病变是第二大致盲原因。”袁进表示，“人工角膜”产品的研发成功，将极大地解决角膜供体不足的问题，使成千上万角膜患者重见光明。

人工生物角膜可否完全替代人体捐献角膜？研究专家表示，目前研发的生物工程角膜主要针对未穿透性的角膜损伤进行修复，还不能解决所有角膜疾病。下一步将研发用于全层角膜移植术的生物工程角膜，从而完全替代人体捐献的角膜。如果研发出来，这将会是一个“划时代”的产品。

本文来源:新华网

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