年4月底,全球首个生物工程角膜--“艾欣瞳”面市,为广大角膜盲患者带来重获光明的希望。医院(医院)作为省内可以开展角膜移植手术医院之一,与厂家协商征得2个名额,可免该生物工程角膜材料费(约合人民币元)行角膜移植手术。
优势:“艾欣瞳”是经过脱细胞的猪角膜基质,去除了引起排斥反应的异体细胞和蛋白等免疫原,所以排斥反应发生率很低。而且猪角膜的来源是严格受控的,医疗器械的申报资料中就有专门的一项动物来源安全性的,药监局也会对此进行严格的审查,另外产品是经过病毒灭活工艺处理的,因此不存在传染病的风险。从年开始,医院牵头,医院、医院等医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。临床试验结果表明:总有效率达到94.5%,愈后效果接近人捐献角膜。
适应手术人群:由于“艾欣瞳”是脱细胞基质,只包括了角膜的前弹力层和基质层,所以只能满足需要板层移植的患者,如角膜炎引起的角膜斑翳,对于内皮损伤和角膜穿孔的患者无法治疗,这样的患者只能等待人捐献角膜来行角膜内皮移植术或全层角膜移植术。
-23申育华主任郝永娜医师