为何中国角膜移植手术困难重重

作者：黄童超

　　六十秒读懂专题：角膜移植手术成功率高达90%，但总体而言，包括中国在内的许多国家，等待角膜移植的患者依然排起了长队。与此同时，美国却以完善立法与细致入微的管理不仅保证本国角膜移植供应，还将剩余角膜远输国外。斯里兰卡尽管作为发展中国家，却约有二十分之一的国民签下角膜移植同意书，人均捐赠角膜数量领先全球。

　　1.角膜疾病是全球第四大致盲病患，但角膜移植手术成功率高达90%以上；在年，中国有万因角膜病致盲患者，但中国每年施行的角膜移植手术仅有0-例，仍有数百万患者在“等米下锅”

　　据世界卫生组织(WHO)数据，全球范围内，角膜疾病是仅次于白内障、青光眼、老年性黄斑部病变的第四大致盲病患，约占5.1%。角膜移植可以使患者恢复视力，其移植手术成功率可高达90%以上，据英国国家医疗服务系统(NationalHealthService,NHS)网站数据，93%的角膜移植案例在术后1年恢复良好。

　　据世界卫生组织年《视力残疾全球数据报告》显示，中国共有盲人.8万人。年《第二次全国残疾人抽样调查统计结果》表明，因角膜病致盲患者约万人，其中约万可以通过角膜移植手术复明，但每年施行的角膜移植手术例数为0-例，万患者在“等米下锅”。

　　2.不同于肾脏等“一对一”捐赠的器官移植，眼角膜摘除后储存期限可长达14天；角膜移植对配型要求不高，可以集中存储分发，促成了眼库(EyeBank)这一供应眼球、角膜的专业性机构出现

　　通俗来讲，眼角膜是眼球最前面的一层无色透明膜，它是人体组织，而不是人体器官。美国眼库协会(EyeBankAssociationofAmerica,EBAA)资料显示，对于无心跳死亡尸体的角膜摘取时间要求较松，12小时内摘除即可，摘除后以“角膜保存液”等技术可以储存最多14天。与肾脏移植等“一对一”捐赠的器官移植不同，角膜移植对配型要求不高，可以集中储存分发，促成了眼库(EyeBank)这一供应眼球、角膜的专业性机构出现。

中国很早就效仿发达国家建立了眼库，但是除了北京同仁眼库（至今已有32,人登记）等发展较早的眼库，其他眼库常年库存量接近为零，例如中华眼库协会于年成立，年才确立章程，一直到年，接收到的自愿捐献的角膜不到例。

　　3.美国眼库协会不仅每年都可以收集到满足国内患者需求的角膜供体数量，下属76个美国眼库年-年还向其他国家共输出例角膜供体

　　美国目前有多家眼库，例如，年建立的NGO组织美国眼库协会(EyeBankAssociationofAmerica,EBAA)，包括美国、加拿大、欧洲、中东和亚洲国家在内的成员眼库约90个，美国本土眼库有76个，加拿大10个眼库有8个加入该协会。该非营利协会自成立以来，已经为万名患者恢复视力。

　　美国本土的眼库不仅可以收集到满足国内患者需求的角膜供体数量，每年还可以向大洋洲、中东、亚太等地区进行输出剩余供体。根据美国眼库协会数据报告，美国眼库协会中的76个美国眼库，进行了67,例(年)、68,例(年)、72,例(年)本土角膜移植。但这区区76个眼库却向美国以外EBAA认证或非认证国家输出了14,例(年)、14,例(年)、14,例(年)角膜供体。美国眼库协会下属的10余个国际眼库这一数据为例(年)、例(年)。

　　4.斯里兰卡尽管是发展中国家，但却是角膜输出大国，它已经为57个国家的患者提供了53,例角膜供体，年一年斯里兰卡国际眼库将其收到的例角膜中的一半输出海外

　　鲜为人知的是，作为发展中国家、人口仅有万(年)的斯里兰卡也是一个角膜输出大国。由哈德森·席尔瓦在年创立的斯里兰卡眼球捐助协会(SriLankaEyeDonationSociety)，其下属国际眼库已经向斯里兰卡国内患者共捐赠了34,例角膜供体，却为57个国家个城市的患者共提供了53,例角膜供体，其中约有20,例捐给了巴基斯坦，埃及和日本分别收到了8,例和6,例。

　　年，国际眼库收到例本地角膜，斯里兰卡本地用量大概是-0枚，其余角膜大部分都被输出到57个国家。其中一些角膜将在由美国国际组织库(TissueBanksInternational,TBI)参与建立的国际眼库联合会(InternationalFederationofEyeBanks,IFEB)的技术指导下，按照美国眼库协会制定的标准进行处理。年斯里兰卡国医院签署了10年捐赠枚角膜的协议。即使如此，由于中国药监局没有进口角膜审批流程，按照药品审批则周期超长，导致进口角膜进入国内医疗机构这一过程可能长达半年以上。

　　5.美国的眼库之所以有余力向国外输出角膜，是因为美国法律规定因交通医院死亡的人，没有家属明确反对情况下，其角膜一律捐献。法律使角膜捐献成为习惯

　　无论是否允许肾脏等活体器官移植，在角膜移植问题上，全球所有国家都一致只允许无心跳或脑死亡尸体的角膜移植。美国各眼库角膜供体也是来源于此。

　　美国国会于年通过的《统一遗体捐献法案》(UniformAnatomicalGiftAct,UAGA)就是为了解决当时的器官移植（包括角膜移植）供体缺乏问题。该法于年、年、年三次修订，规定在交通事故中死亡的人，其角膜一律捐献；医院去世的患者，只要死因非淋巴癌、血癌、骨髓癌或涉及眼睛的恶性肿瘤以及艾滋等严重传染病，角膜一律捐献；上述情况只要家属（顺序是：配偶、成年子女、父母、成年兄弟姐妹、死亡时死者监护人、有权处理遗体权限或义务的其他人）没有明确说明不捐，其角膜一律捐献。

　　6.美国不仅在摘取死亡尸体角膜上进行流水作业，在捐献征询和管理上也细致分类，威斯康星州在其驾照或ID卡申请单最后一页询问是否要成为眼部捐赠者，马塞诸塞州也询问类似问题

　　从捐献程序上，美国不仅在摘取死亡尸体角膜上实行流水作业，在捐献征询和管理上也细致分类。例如威斯康星州在其驾照或ID卡申请单最后一页询问“你是否愿意注册成为一名器官、组织或者眼捐赠者？”、“你是否愿意掏出2美元支持器官、组织或者眼睛捐赠工作？”并给申请人方框来打勾。马塞诸塞州在其驾照申请单上询问“你是否想要注册，并持续注册为一名器官或组织捐献者？”如果申请者小于18岁，却想要成为捐赠者，那么需要父母或监护人签名确认。

　　此外，美国一些州还制作捐献卡，该卡上注明捐献者愿意捐什么，不愿意捐什么，鼓励捐献者把捐献卡与驾照等一些随身携带的证件放在一起。如果捐献者不幸遇难，“器官分配协调”机构根据其随身携带的捐献卡迅速对该捐献者的遗体和器官进行分配：角膜、心脏、肾、肠等都分配给一些等待器官移植的患者。分配过程要填9个表格，即：脑死亡证明（由两名神经科医生填写）、病人抢救过程表（急救医生填写）、捐献者社会调查表（由捐献者家属填写）、器官捐献卡、器官传染病预防表、转送卡、供体转送过程记录、器官培养单、供体术前记录单。

　　7.在斯里兰卡，平均每天有15-20人填写角膜捐助申请，其采集逝者眼球的工作也极具水准，会用小圆球保证逝者面容不至塌陷，做到对逝者的尊重

　　斯里兰卡早在年便制定《人体组织移植法No.48》，为角膜捐献确定了法律框架，国家眼科组织库(theNationalEyeandTissueBank)成为全球第一个无偿为患者提供角膜移植的NGO组织。该国公民平均每天有15-20人填写角膜捐献申请表，在万人口中，共有多达90万人填写了角膜捐献申请表，包括上世纪斯里兰卡已逝世总统J.R.Jayewardene。

　　据媒体报道，国际眼库在斯里兰卡全岛设有多个联络处，会在逝者去世后4小时内上门服务。一旦家中有人去世，国际眼库会派联络专员前往逝者家中询问捐献事宜，如果允许采集，工作人员会用仪器撑开逝者眼皮，用消毒后的剪刀把眼球周围组织一一剪断，再把眼球轻轻夹出来并包裹起来，最后装进一个小瓶。然后用两个小圆球分别塞进死者眼眶，再合上眼，以保证逝者面容不会塌陷，做到对逝者的尊重，随后带回实验室进行角膜采集和存放。