角膜胶原交联术的黎明即将到来

1什么是角膜角膜胶原交联术?

Rapuano医生:大家好，医院角膜中心和Medscape眼科之间的协作。我是Rapuano医生，医院角膜中心的主任。今天和我一起讨论这个话题的是我的同事--Azari医生。

角膜胶原交联术是最近的热门话题，你能和我们谈谈患者和医生需要了解的内容吗？

Azari医生:角膜胶原交联术能增加角膜的抗张力，主要用于角膜生物力学下降的一些疾病。比如圆锥角膜和LASIK术后角膜后膨隆，这些疾病角膜均变薄，抗张力下降，最终导致患者近视度数增加，或者出现高度散光。而手术过程包括去掉角膜上皮，然后滴入核黄素，并用紫外线照射，从而增加角膜的弹性，在一些特殊的病例，甚至可能逆转疾病的发生发展。

Rapuano医生:圆锥角膜常见吗？还是非常罕见的疾病？我们在平时生活中能见到吗？

Azari医生:它是相当常见的疾病。在我接诊的患者中，大概有10%-20%为圆锥角膜。在普通人群中，圆锥角膜的发生率约为1/。

Rapuano医生:我们能遇到很多这样的患者，圆锥角膜已是我们日常工作的重要组成部分。那么，哪些患者更容易出现圆锥角膜？年轻的还是年老的？男性还是女性？

Azari医生:圆锥角膜没有明显的年龄，性别和种族倾向。但在临床工作中，施行角膜胶原交联术的患者一般均为处于进展期的年轻患者。如果是年轻患者，即使是第一次通过地形图或者临床检查诊断为圆锥角膜，我也将考虑尽快做角膜胶原交联术。但对于年长或者年老的圆锥角膜患者，我更倾向随访观察病情变化，在角膜地形图测量和临床检查的基础上，适时施行角膜胶原交联术以阻止疾病进一步恶化。我们发现，患者越年轻，我们越容易减缓病情进展，从而避免今后施行角膜移植。

Rapuano医生:圆锥角膜通常发生于10岁到25岁的青少年时代。随后会逐渐加重，根据不同患者发展速度或快或慢，直到40岁或45岁。当患者年龄超过50岁，通常情况下病情发展速度会减慢，甚至停止进展。因此，对于这些患者来说，角膜胶原交联术可能并不是理想的处理方式。当全球大部分同道都能施行角膜胶原交联时，一旦青少年诊断为圆锥角膜，就应立即施行角膜胶原交联，而不必等待病情发展，因为我们知道，大部分这样的患者最终都会出现病情进展。

Azari医生:你曾参与了医院的一些科学研究，就角膜胶原交联术方面能谈谈你的经验吗？

Rapuano医生:在过去几年，我们一直致力于角膜胶原交联研究（Avedro）。这些研究将患者的年龄控制在12岁以上。手术方式均为去掉角膜上皮，滴入核黄素，然后用紫外线照射。大部分患者效果稳定，很多患者甚至视力和角膜曲率也得到改善。虽然我们不会告诉患者这是手术目的，但这样的结果确实是锦上添花。

AvedroCXL

Azari医生:除了圆锥角膜，你还应用角膜胶原交联术治疗过其它疾病吗？

Rapuano医生:我们的研究有两个目的：一是治疗圆锥角膜，另一方面是治疗屈光手术后角膜后膨隆。在屈光手术（特别是LASIK）后，角膜变得更薄，抗张力降低，在眼压作用下可能向前膨出，最终导致类似圆锥角膜的状态，我们称为LASIK术后角膜后膨隆。我们也会对部分这样的患者施行角膜胶原交联。虽然这类患者只是很小的一部分（大部分是圆锥角膜患者），但看起来似乎效果更好。总的来说，至少从我们治疗的患者和已经出版的文献来看，圆锥角膜患者的效果没有屈光手术后膨隆的患者效果好。

Azari医生:除了角膜后膨隆和圆锥角膜，角膜胶原交联还能应用于其它疾病吗？

Rapuano医生:对于其它有角膜变薄情况的疾病，都可以应用角膜胶原交联。但在世界范围内用在其它疾病的病例较少，比如可以用于角膜感染，因为紫外线可以杀灭细菌，真菌，以及其它一些病原微生物，所以该技术可以用于角膜溃疡的治疗。已经完成的相关研究很少，所以还很难评估疗效。在医院，我们不能进行这方面的研究，因为我们的研究协议没有包含这方面的内容。但如果FDA通过了角膜胶原交联的审批，我们就可以立刻着手这方面的研究。

角膜格子样变性

目前，在美国和全球范围内应用的角膜胶原交联术主要有两种技术。我们使用的是去上皮技术（首先去除角膜上皮，然后在角膜表面做一个大的划痕，滴入核黄素）。还有一种技术是保留角膜上皮，直接在角膜表面滴入核黄素，然后在角膜上皮上应用交联技术。保留角膜上皮的优势是尽量减少了角膜的创伤，术后疼痛更轻，副反应更少。但从发表的文献结果来看，如果保留了角膜上皮，最终的治疗效果没有去上皮技术显著。研究者们正在努力不断改进保留上皮技术的疗效，因为毫无疑问这种技术的舒适度更佳，而且患者也更倾向于选择这种方式。

Rapuano医生:角膜胶原交联术在全球应用已有数年。15年前由德国人发明。目前已有相当数量随访10年的患者数据，随访5年的数据已达到数百例。

向FDA委员会提交了申请，FDA委员会的回复是需要更多的数据。该公司在1月前（本讨论的时间是年3月）再次向FDA委员会提交申请，FDA委员会建议通过该技术的审核。虽然到目前为止，还没有通过FDA审核，但我们希望在下个月能够得到FDA的审批。

当FDA通过这项技术的审批后，医生还需要等待一段时间才可能使用。即使我们手上就有角膜胶原交联的设备，但可能还需要返还到Avedro公司进行重新设计，从而符合FDA批准的特定要求。然后，我们还需要从FDA获得一些信息，比如，哪家公司得到了批准？谁能应用这项技术？以及应该怎样做这个手术（哪一种技术）？

到目前为止，我们还没有获悉FDA审批的任何细节，但我们非常渴望角膜胶原交联尽快得到批准，因为有很多患者正在等待这项技术给他们带来希望。

来源：眼科时讯